臻和科技优势臻和科技更新招股书，2022年度营业收入突破5亿港币

用户投稿 2025年06月21日 04:36:02 7 0

臻和科技更新招股书，2022年度营业收入突破5亿港币

自2018年港交所新增第18A章的主板上市规则以来，吸引了一大批未有收入、未盈利的生物科技公司赴港上市。如何摘“B”已成为这类生物科技公司所面临的一大挑战。

据悉，若公司满足香港上市规则第8.05条的传统财务测试，包括市值/收入测试（如市值达到40亿港币且最近一个财政年度的收入达到5亿港币），即可申请摘除股票简称后附的“B”标签。

以18A上市公司情况来看，目前超50家18A公司中仅有百济神州、信达生物、君实生物、复宏汉霖、康希诺及再鼎医药共6家公司达成这一目标。可见，对于18A而言，摘“B”并不是一件容易的事情。

然而笔者注意到，2月17日，臻和科技（以下简称“臻和”）更新了申请版本招股书，具体来看，臻和更新版招股书中主要有两处新的重大变化。

1、年度收入突破5亿港币，去“B”上市指日可待

其一，臻和科技2022年度收入突破5亿港元。

数据来源：招股书（财务数据为人民币单位）

其二，申请版本的招股书中删除了有关“公司为港交所《上市规则》18A规则中界定的生物科技公司”等相关描述。

结合前文所提及的规则及要求，这也就意味着，臻和申请港股上市的规则基础由18A规则转为第8.05条的传统财务测试，可以看作是臻和在商业化上取得重要进展的标志。不仅充分验证了公司的研发实力及商业逻辑，也表明臻和仍在持续高速发展。

总的来说，在过去的一年里，受各种宏观因素影响，国内生物科技行业及市场都遭受了巨大的震荡调整。

行业低迷之时，臻和凭借着前瞻性的布局和强劲的执行力，重点布局微小残留病灶（MRD）检测服务并积极探索癌症早筛领域。相信随着臻和后续正式登陆港交所，在有望带领行业实现迭代和突破的同时，能为市场带来更多的投资价值。

2、核心技术前瞻布局，商业模式获验证

回顾臻和的发展历程，其抓住我国肿瘤分子诊断及检测市场的发展机遇，已成为国内少数能够全面覆盖癌症风险检测、早期检测、治疗选择、复发监测等方面领先的创新肿瘤分子诊断及检测公司。

据悉，臻和推出了国内首个微小残留病灶（MRD）检测服务Genecast MRD–Lung（朗微博）。并且到目前为止，臻和已经商业化5款癌症预后及监测产品，为中国排名首位。

前瞻布局的正确性亦是已从市场数据上得到验证。 作为国内开发癌症预后及监测诊断工具的先行者，按2021年基于二代测序（NGS）的癌症预后及监测的收入计算，臻和所占市场份额最大，高达36.8%。

然而，选择了一条正确道路并不意味着未来百分百的成功，臻和一直以来也在持续通过“自主研发+授权引进”的商业模式丰富产品管线，提升自身实力。目前，臻和成功构建出涵盖20多种癌症类型的20项商业化产品及服务，以及16项在研产品及服务。

在自主研发方面，臻和通过基于NGS的诊断及检测技术平台，全方位覆盖了癌症治疗中早期检测、治疗选择及监测癌症复发的三个应用场景。其中，如MRD技术作为基于NGS平台的战略核心技术，能够发现临床常规检测难以发现的微小残留病灶，及早发现肿瘤复发迹象，在癌症的预后及监测当中展现出巨大的潜力。

在授权引进方面，臻和科技将MammaPrint®、Tissue of Origin® –「臻別」等产品收入囊中，不断拓展诊断产品的应用到癌症治疗的全周期。

如果说商业模式是决定公司能否高质量发展的关键条件，那么财务表现就是其发展战略是否成功的重要体现。

据悉，臻和自2016年首次确认收入以来，盈利能力持续兑现，已成为中国肿瘤分子诊断及检测行业领先企业中收入增长率最高的企业之一。

另外，臻和在手现金充裕、运营效率较高，或能够支撑公司未来至少三年的研发活动及市场拓展。

招股书显示，截至2022年12月31日，臻和的现金、现金等价物及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产总额为人民币7.43亿元，三年来推出的单项产品或服务的研发开支占收入的比例、近两年销售及营销开支以及行政开支占收入的比例，低于业内平均水平。

一系列数据亦是表明臻和具备充裕的运营灵活性，可在当下充满挑战的融资环境中动态调整公司的运营，确保臻和有充足的资金支撑未来的高质量发展。

3、小结

整体而言，臻和如今能够实现通过香港上市规则第8.05条的传统财务测试申请上市，就已经迈出了成功的一大步。

另外，臻和还曾获包括经纬创投、正心谷资本、辰德资本、中金资本、Hillhouse、凯风创投、中国国有企业结构调整基金、雅惠投资、建信股权及泰康人寿等众多知名机构的加持，亦是体现出业内专业人士看好公司后续上市的估值提升潜力。

作为国内领先的创新肿瘤分子诊断及检测公司，随着顺利推动上市进展，臻和有望在资本助力下将自身优势更为全面发挥，加快成长步伐。

臻和科技拟赴港IPO 撬动千亿肿瘤分子诊断及检测市场

中证网讯（记者傅苏颖）日前，臻和科技递交招股书，开启赴港上市进程。招股书显示，作为国内肿瘤分子诊断及检测的领先企业，公司拥有国内最大市场份额，成功构建了包括技术、研发及临床数据以及商业化在内的多维度竞争壁垒。上市后，公司将借助资本市场进一步夯实竞争优势，撬动千亿肿瘤分子诊断及检测市场。

稳居国内行业领先地位

招股书显示，臻和科技是国内开发创新肿瘤分子诊断及检测技术、产品和服务的领先企业，全面覆盖治疗选择、预后及监测以及早期筛查三个业务领域。凭借领先的技术，臻和科技能够诊断、评估及优化癌症治疗方案，在更早阶段检出癌症复发风险，以改善患者生活质量，并为高危人群检测早期癌症。目前，国内已有839家医院及7140名医生使用及推荐臻和科技的产品及服务。

2021年，臻和科技的NGS预后及监测市场份额高达36.8%，同时也是微小残留病灶（MRD）技术主导的预后及监测赛道的行业先行者和龙头，并推出了国内首个商业化的MRD检测服务“朗微博”，利用MinerVa平台及独特算法提供非小细胞肺癌的MRD检测。目前，公司已商业化5款癌症预后及监测产品，居国内首位。

另外，招股书显示，基于NGS的针对癌症复发风险的预后监测，以及针对高风险健康人群的癌症早筛空间更大，目前臻和已是预后监测板块的头部企业，并已积极布局早筛。

在癌症早期筛查领域，臻和科技推出的遗传筛查LDT服务“源适博”，是国内进行商业销售的七款基于NGS的早期筛查服务之一。据悉，由于很早便意识到早期筛查存在的巨大市场潜力，臻和科技早在2018年便已研发DNA甲基化技术和生物信息学算法模型，目前有多款早筛产品在产品管线中。

作为国内癌症预后及监测行业的先行者及市场领导者，臻和科技成功构建了包括技术、研发及临床数据以及商业化在内的多维度“护城河”。

其中，在技术研发方面，臻和科技推出的用于MRD检测的MinerVa平台，使用创新的联合概率模型以抑制序列噪声，从而实现高特异性的超低频突变检测。其样本最低检测限低至ctDNA分数的0.008%，并在分析性能验证中保持超过99.5%的高特异性。

在MRD临床证据方面，臻和科技是国内首家积累肺癌MRD检测临床数据的公司，也是首家在预后及监测MRD检测领域开展前瞻性干预性临床试验并发布大规模前瞻性队列MRD数据的公司。凭借庞大而有价值的临床数据，臻和科技领先国内其他MRD肺癌临床研究数年。

据悉，公司与四川大学华西医院刘伦旭教授共同发起LUNGCA研究，MinerVa平台已在全球最大的肺癌MRD队列研究LUNGCA中获得临床验证。此外，公司与豪森药业合作，在中国34个临床中心开展APEX研究，为指导阿美替尼联合或非联合化疗作为EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌的辅助治疗提供关键的干预性治疗证据。

凭借准确捕捉临床需求的战略眼光及基于对技术趋势的严格评估，臻和科技构建了丰富及具有前瞻性的产品及服务管线，覆盖了针对20多种癌症的早期检测及筛查、诊断、治疗选择及监测的整个周期，涵盖20项商业化产品及服务，包括1项IVD产品（公司核心产品），以及18项在研产品及服务。

同时，基于中心实验室和进院双管齐下的业务模式，臻和科技凭借全面的产品及服务组合，以及一站式进院解决方案，为进院推广（公司主要增长策略之一）奠定了坚实的基础。招股书显示，截至2020年、2021年和2022年6月30日，公司的进院业务分别为16家、35家及40家医院客户，呈现快速拓展的态势。

把握市场机遇

面对前景广阔且潜力巨大的市场，作为行业领导者的臻和科技近年来呈现出良好的发展势头。

招股书显示，臻和科技是近年来中国肿瘤分子诊断及检测行业头部企业中收入增速最快的企业之一。2020年、2021年和2022年上半年，臻和科技分别实现收入3.04亿元、3.9 3亿元和2.07亿元。其中，公司自2020年至2021年收入增速达29.2%，居头部企业首位。

同时，2020年、2021年和2022年上半年，臻和科技分别实现毛利2.09亿元、2.63亿元和1.24亿元，毛利率分别为68.6%、66.9%和59.8%。截至2022年6月30日，臻和科技的现金、现金等价物及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产合计为7.1亿元。

得益于良好的财务状况，加之卓越的运营效率及充足的现金，臻和科技有望成为中国所有基于NGS的肿瘤分子诊断及检测行业头部企业中首家盈利的公司。招股书显示，以运营费用率计算，臻和科技的运营效率在中国业内属最高的之一。此外，以推出的每项产品和服务的研发开支计算，臻和科技的研发效率亦高于国内同行。

凭借良好的经营状况和广阔的发展前景，臻和科技成立以来获得多轮融资，受到机构投资者的力捧。招股书显示，臻和科技的股东包括了经纬创投、正心谷资本、辰德资本、中金资本、Hillhouse、中国国有企业结构调整基金、凯风创投、雅惠投资、建信股权及泰康人寿等众多明星机构。

展望未来，随着行业潜力的持续释放，作为行业领先企业的臻和科技有望率先受益，获得更大的发展。招股书显示，目前国内肿瘤分子诊断及检测仍处于早期发展阶段，2 021年潜在市场总额为2712亿元，预计2030年将增至5611亿元。臻和科技面对的，是一片潜力巨大的广阔蓝海。

同时，随着医生及患者逐渐认识到MRD检测的价值，以及技术的发展和成本的下降，预后及监测市场有望快速增长。招股书显示，2021年国内癌症预后及监测的潜在市场为835亿元，预计2030年将增至1942亿元，包括MRD检测的潜在市场1466亿元，以及非MRD检测的潜在市场475亿元。

另外，肿瘤分子诊断及检测受到政策支持。2018年，卫健委发布《关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范（2018年版）的通知》。2018年7月，国家药监局首次批准基于NGS的IVD产品用于治疗选择。此外，2022年1月颁布的《“十四五”医药工业发展规划》支持发展肿瘤分子诊断及检测用于疾病筛查和治疗选择。

面对广阔的市场前景，臻和科技将始终坚持“以临床需求为导向”深耕分子诊断及检测领域，通过“自主研发+授权引进”双轮驱动的策略丰富产品管线，为医院、医生和患者提供高价值的服务。通过在分子诊断领域的全面布局，臻和科技未来有望充分把握市场机遇。